Normes EN & Essais d'efficacite
Apercu de toutes les normes europeennes pour tester l'efficacite des desinfectants en medecine humaine
Normes europeennes pour la desinfection des surfaces
L'efficacite des desinfectants est testee selon les normes europeennes (EN) en deux phases. Ces essais etayent les revendications d'efficacite contre divers agents pathogenes en medecine humaine.
Phase 2, Etape 1
Essai quantitatif en suspension : l'efficacite est testee en laboratoire dans des conditions standardisees. La substance active est mise en contact direct avec l'agent pathogene.
Phase 2, Etape 2
Essai pratique : l'efficacite est testee dans des conditions pratiques simulees – p. ex. avec le test des 4 champs (EN 16615) sur des surfaces avec et sans action mecanique.
Spectres d'efficacite & normes EN associees
Apercu complet des essais pour etayer les revendications d'efficacite selon EN en medecine humaine
| Spectre d'efficacite | Phase 2, Etape 1 (Essai en suspension) | Phase 2, Etape 2 (Essai pratique) |
|---|---|---|
Bactericide efficace contre les bacteries | EN 13727 : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae | EN 1499 / EN 1500 : E. coli K12 ; EN 12791 : flore residente |
Efficacite de base activite antimicrobienne de base | EN 17387 (sans mec.) : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae | EN 16615 (avec mec.) : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae |
Levuricide efficace contre les levures | EN 13624 : Candida albicans | EN 17387 / EN 16615 : C. albicans |
Fongicide efficace contre les champignons | EN 13624 : C. albicans, A. brasiliensis | EN 17387 / prEN 16615 : C. albicans, A. brasiliensis |
Tuberculocide efficace contre les bacteries tuberculeuses | EN 14348 : M. terrae | prEN 16615 : M. terrae |
Mycobactericide efficace contre les mycobacteries | EN 14348 : M. terrae, M. avium | prEN 16615 : M. terrae, M. avium |
Virucide limite efficace contre les virus enveloppes | EN 14476 : Virus vaccinia (MVA / Elstree) | Virus vaccinia (MVA / Elstree) |
Virucide limite PLUS efficace contre virus enveloppes + rota-, adeno- et norovirus | EN 14476 : Adeno-, Norovirus (MNV) | Norovirus (MNV) ; EN 16777 : Adeno-, Norovirus (MNV) |
Virucide efficace contre virus enveloppes et non enveloppes | EN 14476 : Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus | Norovirus (MNV) ; EN 16777 : Adeno-, Noro- (MNV) |
Sporicide (C. difficile) efficace contre les spores de C. difficile | EN 17126 : Clostridioides difficile | EN 17846 : C. difficile |
Sporicide efficace contre les spores | EN 17126 : Bacillus cereus, B. subtilis | – |
Bactericide
efficace contre les bacteries
EN 13727 : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
EN 1499 / EN 1500 : E. coli K12 ; EN 12791 : flore residente
Efficacite de base
activite antimicrobienne de base
EN 17387 (sans mec.) : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
EN 16615 (avec mec.) : S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
Levuricide
efficace contre les levures
EN 13624 : Candida albicans
EN 17387 / EN 16615 : C. albicans
Fongicide
efficace contre les champignons
EN 13624 : C. albicans, A. brasiliensis
EN 17387 / prEN 16615 : C. albicans, A. brasiliensis
Tuberculocide
efficace contre les bacteries tuberculeuses
EN 14348 : M. terrae
prEN 16615 : M. terrae
Mycobactericide
efficace contre les mycobacteries
EN 14348 : M. terrae, M. avium
prEN 16615 : M. terrae, M. avium
Virucide limite
efficace contre les virus enveloppes
EN 14476 : Virus vaccinia (MVA / Elstree)
Virus vaccinia (MVA / Elstree)
Virucide limite PLUS
efficace contre virus enveloppes + rota-, adeno- et norovirus
EN 14476 : Adeno-, Norovirus (MNV)
Norovirus (MNV) ; EN 16777 : Adeno-, Norovirus (MNV)
Virucide
efficace contre virus enveloppes et non enveloppes
EN 14476 : Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus
Norovirus (MNV) ; EN 16777 : Adeno-, Noro- (MNV)
Sporicide (C. difficile)
efficace contre les spores de C. difficile
EN 17126 : Clostridioides difficile
EN 17846 : C. difficile
Sporicide
efficace contre les spores
EN 17126 : Bacillus cereus, B. subtilis
–
Sans action mecanique : pulverisation sans essuyage. Ce test ne permet pas de conclusions sur l'efficacite des lingettes desinfectantes.
Le test des 4 champs
Efficacité en conditions réelles
Le test des 4 champs est une méthode de laboratoire standardisée qui simule la contamination réelle des surfaces et les processus d'essuyage. Il évalue simultanément les performances de nettoyage et de désinfection.
Surface contaminée
Charge microbienne élevée sur la surface test
Transfert par essuyage
Simulation de la propagation de la contamination
Réduction par l'agent actif
L'effet désinfectant commence
Évaluation de l'efficacité
La charge microbienne résiduelle est mesurée
Contamination
La surface test est inoculée avec des micro-organismes.
Processus d'essuyage
Un tissu répartit la contamination sur plusieurs champs.
Temps de contact
Le désinfectant agit pendant l'essuyage.
Évaluation
La réduction des germes est mesurée sur tous les champs.
Pourquoi le test des 4 champs est-il si important ?
Qu'est-ce que cela signifie en pratique ?
Limites du test des 4 champs
Pourquoi ces normes sont-elles importantes ?
Les normes EN constituent la base de l'homologation et de l'evaluation des desinfectants en Europe.
Securite des patients
La desinfection conforme protege les patients contre les infections nosocomiales.
Securite juridique
Le respect des normes EN est une condition prealable a l'homologation.
Comparabilite
Les essais standardises permettent des comparaisons objectives.
En savoir plus sur l'évaluation hygiénique moderne
Apercu de toutes les normes europeennes pour tester l'efficacite des desinfectants en medecine humaine
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