CleaningBox

    Norme EN & Test di efficacia

    Panoramica delle norme europee per testare l'efficacia dei disinfettanti in medicina umana

    Norme europee per la disinfezione delle superfici

    L'efficacia dei disinfettanti viene testata secondo le norme europee (EN) in due fasi. Questi test comprovano le dichiarazioni di efficacia contro vari patogeni in medicina umana.

    Fase 2, Livello 1

    Test quantitativo in sospensione: l'efficacia viene testata in laboratorio in condizioni standardizzate.

    Fase 2, Livello 2

    Test pratico: l'efficacia viene testata in condizioni pratiche simulate – ad es. con il test a 4 campi (EN 16615).

    Spettri di efficacia e norme EN associate

    Panoramica completa dei test per comprovare le dichiarazioni di efficacia secondo EN

    Battericida

    efficace contro i batteri

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 13727: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    EN 1499 / EN 1500: E. coli K12; EN 12791: flora residente

    Efficacia di base

    attivita antimicrobica di base

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 17387 (senza mec.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    EN 16615 (con mec.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Levuricida

    efficace contro i lieviti

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 13624: C. albicans

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    EN 17387 / EN 16615: C. albicans

    Fungicida

    efficace contro i funghi

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 13624: C. albicans, A. brasiliensis

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    EN 17387 / prEN 16615: C. albicans, A. brasiliensis

    Tubercolicida

    efficace contro i batteri della tubercolosi

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 14348: M. terrae

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    prEN 16615: M. terrae

    Micobattericida

    efficace contro i micobatteri

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 14348: M. terrae, M. avium

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    prEN 16615: M. terrae, M. avium

    Virucida limitato

    efficace contro virus con involucro

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 14476: Virus Vaccinia (MVA / Elstree)

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    Virus Vaccinia (MVA / Elstree)

    Virucida limitato PLUS

    efficace contro virus con involucro + rota-, adeno- e norovirus

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 14476: Adeno-, Norovirus (MNV)

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Norovirus (MNV)

    Virucida

    efficace contro virus con e senza involucro

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 14476: Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Noro- (MNV)

    Sporicida (C. difficile)

    efficace contro le spore di C. difficile

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 17126: C. difficile

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    EN 17846: C. difficile

    Sporicida

    efficace contro le spore

    Fase 2, Livello 1 (Test in sospensione)

    EN 17126: B. cereus, B. subtilis

    Fase 2, Livello 2 (Test pratico)

    –

    Senza azione meccanica: spruzzatura senza successiva pulitura. Questo test non consente conclusioni sull'efficacia delle salviette.

    4-FIELD TEST

    Il test dei 4 campi

    Efficacia in condizioni reali

    Il test dei 4 campi è un metodo di laboratorio standardizzato che simula la contaminazione reale delle superfici e i processi di pulizia. Valuta simultaneamente le prestazioni di pulizia e disinfezione.

    1

    Superficie contaminata

    Elevata carica microbica sulla superficie di test

    2

    Trasferimento tramite pulizia

    Simulazione della diffusione della contaminazione

    3

    Riduzione tramite agente attivo

    L'effetto disinfettante inizia

    4

    Valutazione dell'efficacia

    La carica microbica residua viene misurata

    Movimento di pulizia
    01

    Contaminazione

    La superficie di test viene inoculata con microrganismi.

    02

    Processo di pulizia

    Un panno distribuisce la contaminazione su più campi.

    03

    Tempo di contatto

    Il disinfettante agisce durante la pulizia.

    04

    Valutazione

    La riduzione dei germi viene misurata su tutti i campi.

    Perché il test dei 4 campi è così importante?

    Simula l'applicazione reale – non solo condizioni di laboratorio
    Rivela i rischi di trasferimento durante la pulizia
    Valuta pulizia E disinfezione contemporaneamente
    Differenza cruciale rispetto ai classici test di sospensione

    Cosa significa questo nella pratica?

    I prodotti devono non solo uccidere i germi, ma anche prevenire il trasferimento.
    Le soluzioni di sistema (panno + agente attivo + applicazione) sono decisive.
    Le fonti di errore spesso derivano da processi errati, non solo da prodotti errati.

    Limiti del test dei 4 campi

    Le condizioni standardizzate non riflettono tutti i rischi reali.
    Approcci di valutazione complementari sono consigliabili.
    La validazione pratica rimane indispensabile.

    Perche queste norme sono importanti?

    Le norme EN costituiscono la base per l'approvazione dei disinfettanti in Europa.

    Sicurezza del paziente

    La disinfezione conforme protegge i pazienti dalle infezioni nosocomiali.

    Sicurezza giuridica

    Il rispetto delle norme EN e prerequisito per l'approvazione.

    Comparabilita

    I test standardizzati consentono confronti oggettivi dei prodotti.

    Scopri di più sulla valutazione igienica moderna

    Panoramica delle norme europee per testare l'efficacia dei disinfettanti in medicina umana

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