EN-normen & Werkzaamheidstoetsing
Overzicht van alle Europese normen voor het testen van de werkzaamheid van desinfectiemiddelen
Europese normen voor oppervlaktedesinfectie
De werkzaamheid van desinfectiemiddelen wordt volgens Europese normen (EN) in twee fasen getest.
Fase 2, Stap 1
Kwantitatieve suspensietest: de werkzaamheid wordt in het laboratorium onder gestandaardiseerde omstandigheden getest.
Fase 2, Stap 2
Praktijkgerichte test: de werkzaamheid wordt onder gesimuleerde praktijkomstandigheden getest – bijv. met de 4-veldentest (EN 16615).
Werkzaamheidsspectra & bijbehorende EN-normen
Volledig overzicht van tests ter onderbouwing van werkzaamheidsclaims volgens EN
| Werkzaamheidsspectrum | Fase 2, Stap 1 (Suspensietest) | Fase 2, Stap 2 (Praktijkgerichte test) |
|---|---|---|
Bactericide werkzaam tegen bacterien | EN 13727: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae | EN 1499 / EN 1500: E. coli K12; EN 12791: residente huidflora |
Basiswerkzaamheid basale antimicrobiele activiteit | EN 17387 (zonder mech.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae | EN 16615 (met mech.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae |
Levurocide werkzaam tegen gisten | EN 13624: C. albicans | EN 17387 / EN 16615: C. albicans |
Fungicide werkzaam tegen schimmels | EN 13624: C. albicans, A. brasiliensis | EN 17387 / prEN 16615: C. albicans, A. brasiliensis |
Tuberculocide werkzaam tegen tuberculosebacterien | EN 14348: M. terrae | prEN 16615: M. terrae |
Mycobactericide werkzaam tegen mycobacterien | EN 14348: M. terrae, M. avium | prEN 16615: M. terrae, M. avium |
Beperkt virucide werkzaam tegen omhulde virussen | EN 14476: Vaccinia virus (MVA / Elstree) | Vaccinia virus (MVA / Elstree) |
Beperkt virucide PLUS werkzaam tegen omhulde virussen + rota-, adeno- en norovirus | EN 14476: Adeno-, Norovirus (MNV) | Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Norovirus (MNV) |
Virucide werkzaam tegen omhulde en niet-omhulde virussen | EN 14476: Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus | Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Noro- (MNV) |
Sporicide (C. difficile) werkzaam tegen C. difficile sporen | EN 17126: C. difficile | EN 17846: C. difficile |
Sporicide werkzaam tegen sporen | EN 17126: B. cereus, B. subtilis | – |
Bactericide
werkzaam tegen bacterien
EN 13727: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
EN 1499 / EN 1500: E. coli K12; EN 12791: residente huidflora
Basiswerkzaamheid
basale antimicrobiele activiteit
EN 17387 (zonder mech.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
EN 16615 (met mech.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
Levurocide
werkzaam tegen gisten
EN 13624: C. albicans
EN 17387 / EN 16615: C. albicans
Fungicide
werkzaam tegen schimmels
EN 13624: C. albicans, A. brasiliensis
EN 17387 / prEN 16615: C. albicans, A. brasiliensis
Tuberculocide
werkzaam tegen tuberculosebacterien
EN 14348: M. terrae
prEN 16615: M. terrae
Mycobactericide
werkzaam tegen mycobacterien
EN 14348: M. terrae, M. avium
prEN 16615: M. terrae, M. avium
Beperkt virucide
werkzaam tegen omhulde virussen
EN 14476: Vaccinia virus (MVA / Elstree)
Vaccinia virus (MVA / Elstree)
Beperkt virucide PLUS
werkzaam tegen omhulde virussen + rota-, adeno- en norovirus
EN 14476: Adeno-, Norovirus (MNV)
Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Norovirus (MNV)
Virucide
werkzaam tegen omhulde en niet-omhulde virussen
EN 14476: Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus
Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Noro- (MNV)
Sporicide (C. difficile)
werkzaam tegen C. difficile sporen
EN 17126: C. difficile
EN 17846: C. difficile
Sporicide
werkzaam tegen sporen
EN 17126: B. cereus, B. subtilis
–
Zonder mechanische inwerking: sproeien zonder na te vegen. Deze test laat geen conclusies toe over desinfectiedoekjes.
De 4-veldentest
Werkzaamheid onder praktijkomstandigheden
De 4-veldentest is een gestandaardiseerde laboratoriummethode die echte oppervlaktecontaminatie en veegprocessen simuleert. Het evalueert reiniging en desinfectie tegelijkertijd.
Gecontamineerd oppervlak
Hoge kiembelasting op het testoppervlak
Overdracht door vegen
Simulatie van verspreiding van contaminatie
Reductie door werkzame stof
Desinfectie-effect begint
Beoordeling van werkzaamheid
Resterende kiembelasting wordt gemeten
Contaminatie
Het testoppervlak wordt met micro-organismen besmet.
Veegproces
Een doek verspreidt de contaminatie over meerdere velden.
Inwerktijd
Het desinfectiemiddel werkt tijdens het vegen.
Evaluatie
De kiemreductie wordt op alle velden gemeten.
Waarom is de 4-veldentest zo belangrijk?
Wat betekent dit in de praktijk?
Beperkingen van de 4-veldentest
Waarom zijn deze normen belangrijk?
EN-normen vormen de basis voor de toelating van desinfectiemiddelen in Europa.
Patientveiligheid
Normconforme desinfectie beschermt patienten tegen nosocomiale infecties.
Juridische zekerheid
Naleving van EN-normen is voorwaarde voor toelating en compliance.
Vergelijkbaarheid
Gestandaardiseerde tests maken objectieve productvergelijkingen mogelijk.
Meer over moderne hygiënebeoordeling
Overzicht van alle Europese normen voor het testen van de werkzaamheid van desinfectiemiddelen
Nu Advies Aanvragen