CleaningBox

    EN-standarder & Effektivitetstestning

    Oversikt over alla europeiska standarder for testning av desinfektionsmedels effektivitet

    Europeiska standarder for ytdesinfektion

    Desinfektionsmedels effektivitet testas enligt europeiska standarder (EN) i tva faser.

    Fas 2, Steg 1

    Kvantitativt suspensionstest: effektiviteten testas i laboratorium under standardiserade forhallanden.

    Fas 2, Steg 2

    Praktiskt test: effektiviteten testas under simulerade praktiska forhallanden – t.ex. med 4-faltstestet (EN 16615).

    Effektivitetsspektra & tillhorande EN-standarder

    Fullstandig oversikt over tester for att underbygga effektivitetspastaenden enligt EN

    Baktericid

    effektiv mot bakterier

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 13727: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    EN 1499 / EN 1500: E. coli K12; EN 12791: resident hudflora

    Baseffektivitet

    grundlaggande antimikrobiell aktivitet

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 17387 (utan mek.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    EN 16615 (med mek.): S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae

    Levurocid

    effektiv mot jastsvampar

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 13624: C. albicans

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    EN 17387 / EN 16615: C. albicans

    Fungicid

    effektiv mot svampar

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 13624: C. albicans, A. brasiliensis

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    EN 17387 / prEN 16615: C. albicans, A. brasiliensis

    Tuberkulocid

    effektiv mot tuberkulosbakterier

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 14348: M. terrae

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    prEN 16615: M. terrae

    Mykobaktericid

    effektiv mot mykobakterier

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 14348: M. terrae, M. avium

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    prEN 16615: M. terrae, M. avium

    Begransat virucid

    effektiv mot holjeforsedda virus

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 14476: Vaccinia virus (MVA / Elstree)

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    Vaccinia virus (MVA / Elstree)

    Begransat virucid PLUS

    effektiv mot holjeforsedda virus + rota-, adeno- och norovirus

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 14476: Adeno-, Norovirus (MNV)

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Norovirus (MNV)

    Virucid

    effektiv mot holjeforsedda och icke-holjeforsedda virus

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 14476: Adeno-, Noro- (MNV), Poliovirus

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    Norovirus (MNV); EN 16777: Adeno-, Noro- (MNV)

    Sporicid (C. difficile)

    effektiv mot C. difficile-sporer

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 17126: C. difficile

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    EN 17846: C. difficile

    Sporicid

    effektiv mot sporer

    Fas 2, Steg 1 (Suspensionstest)

    EN 17126: B. cereus, B. subtilis

    Fas 2, Steg 2 (Praktiskt test)

    –

    Utan mekanisk inverkan: sprejning utan avtorkning. Tillater inga slutsatser om ytdesinfektionsdukar.

    4-FIELD TEST

    4-fältstestet

    Effektivitet under verkliga förhållanden

    4-fältstestet är en standardiserad laboratoriemetod som simulerar verklig ytkontaminering och avtorkningsprocesser. Det utvärderar rengörings- och desinfektionsprestanda samtidigt.

    1

    Kontaminerad yta

    Hög mikrobiell belastning på testytan

    2

    Överföring genom avtorkning

    Simulering av kontaminationsspridning

    3

    Reduktion genom aktivt ämne

    Desinfektionseffekten börjar

    4

    Bedömning av effektivitet

    Kvarvarande mikrobiell belastning mäts

    Avtorkningsrörelse
    01

    Kontaminering

    Testytan inokuleras med mikroorganismer.

    02

    Avtorkningsprocess

    En duk fördelar kontamineringen över flera fält.

    03

    Inverkningstid

    Desinfektionsmedlet verkar under avtorkningen.

    04

    Utvärdering

    Kimminskningen mäts på alla fält.

    Varför är 4-fältstestet så viktigt?

    Simulerar verklig tillämpning – inte bara laboratorieförhållanden
    Visar överföringsrisker vid avtorkning
    Utvärderar rengöring OCH desinfektion samtidigt
    Avgörande skillnad mot klassiska suspensionstester

    Vad innebär detta i praktiken?

    Produkter måste inte bara döda bakterier utan också förhindra överföring.
    Systemlösningar (duk + aktivt ämne + tillämpning) är avgörande.
    Felkällor uppstår ofta genom felaktiga processer, inte bara felaktiga produkter.

    Begränsningar av 4-fältstestet

    Standardiserade förhållanden avspeglar inte alla verkliga risker.
    Kompletterande bedömningsmetoder är tillrådliga.
    Praktisk validering förblir oumbärlig.

    Varfor ar dessa standarder viktiga?

    EN-standarder utgor grunden for godkannande av desinfektionsmedel i Europa.

    Patientsakerhet

    Standardenlig desinfektion skyddar patienter fran vardrelaterade infektioner.

    Rattssakerhet

    Efterlevnad av EN-standarder ar forutsattning for godkannande.

    Jamforbarhet

    Standardiserade tester mojliggor objektiva produktjamforelser.

    Läs mer om modern hygienbedömning

    Oversikt over alla europeiska standarder for testning av desinfektionsmedels effektivitet

    Begär Rådgivning Nu
    RingWhatsAppE-postButik